Команда

Руководители

За плечами Дмитрия — пятнадцатилетний опыт работы в области клинических исследований. Восемь лет назад он основал компанию OCT и с тех пор успешно руководит своим бизнесом, уже к 2013 году расширив штат компании до 100 сотрудников. Дмитрий окончил Санкт-Петербургский финансово-экономический университет по направлению «Управление персоналом».

В сфере его ответственности — формирование корпоративного видения и стратегии развития бизнеса.

Дмитрий женат и воспитывает сына. Свое свободное время Дмитрий любит посвящать занятиям яхтенным спортом.

Ирина Петрова работает в OCT c 2007 года: первоначально в должности проектного менеджера, а некоторое время спустя — на позиции директора по клиническим операциям. Ирина — дипломированный врач-психиатр. Она является выпускницей СПБГМУ им. Павлова. Помимо прочего, за её плечами курс аспирантуры в Медицинской академии последипломного образования.

До начала своей деятельности в области клинических исследований Ирина работала врачом-психиатром. Впоследствии она стала работать специалистом по клиническим исследованиям, а после стала занимать позицию старшего специалиста. Накопив достаточно опыта, она присоединилась к команде OCT в качестве проектного менеджера. По прошествии некоторого времени Ирина стала директором по клиническим операциям. За время своей работы в области клинических исследований она приобрела богатый опыт в различных терапевтических областях, в числе которых: онкология, инфекционные заболевания, онкогематология, детские болезни, эндокринология, внутренние болезни, ревматология, неврология, хирургия, кардиология, общие заболевания, гастроэнтерология и др. Ирина руководит клиническими исследованиями, проводимыми компанией OCT в России, Украине, Беларуси, Латвии, Литве, Эстонии и Болгарии (начиная с доклинических исследований и заканчивая исследованиями IV фазы). На счету Ирины — многочисленные квалификационные курсы, в том числе квалификационные курсы в определенных терапевтических областях в соответствующих медицинских учреждениях.

В OCT Ирина выполняет функции руководителя проектов и контролирующего звена — проектные менеджеры держат её в курсе о ходе выполнения текущих проектов. В сферу её ответственности входит общее урегулирование вопросов первостепенной важности, а также оценка результатов деятельности сотрудников и организация обучения для новых кадров. Ирина также отвечает за координацию и распределение нагрузок проектных менеджеров, специалистов по клиническим исследованиям и координаторов.

Богатый опыт Ирины позволяет ей отлично ориентироваться в различных аспектах проведения клинических исследований: знание местных особенностей, специфических аспектов процедур подачи документов в регуляторные органы, отбора исследовательских центров, проверки данных, дизайна клинических исследований, методик и необходимого оборудования и проч. Все эти аспекты также обговариваются со спонсором, что дает возможность успешно руководить ходом клинического исследования, не выходя за рамки установленных сроков.

Опыт работы Анны в области клинических исследований насчитывает более 9 лет. Анна — один из первых членов команды OCT. Она присоединилась к штату компании в 2006 году в качестве офис-менеджера, а в 2008 году стала занимать позицию менеджера по контрактной деятельности. В рамках этой должности в сферу ответственности Анны входила деятельность, связанная с подготовкой и согласованием контрактов, сопровождением юридических документов компании, а также организацией юридического сопровождения компании OCT в странах ее присутствия. В 2014 году Анна заняла должность Заместителя генерального директора по вопросам развития. В рамках этой позиции на Анну возложена ответственность как за выполнение административных функций, так и за решение отдельных вопросов, связанных с развитием бизнеса компании. В число ее основных должностных обязанностей входит управление юридическими вопросами, управление контрактами и осуществление общего контроля за корпоративной деятельностью и развитием компании на территории США, России, Украины, Болгарии и Латвии. В роли представителя Отдела развития, Анна также несет ответственность за управление взаимоотношениями с клиентами.

Анна завершила получение среднего образования, с отличием окончив среднюю школу в США в рамках программы обмена и продолжила получать высшее образование в одном из лучших университетов в России. Она окончила Российский государственный педагогический университет имени А.И. Герцена в 2006 году по специализации «Английская лингвистика» и прошла дополнительный курс обучения по программе «Управление предприятием».

Андрей присоединился к коллективу ОСТ весной 2016 г.  До этого на протяжении 10 лет он работал в международной контрактно-исследовательской организации, где участвовал проектах в таких нозологиях, как онкология, ревматология, респираторные заболевания, заболевания нервной и эндокринной систем. Андрей регулярно проходил специализированные тренинги, а также окончил курс обучения в Кембридже. Профессиональный опыт Андрея позволяет ему свободно ориентироваться в вопросах сферы клинических исследований и находить быстрое, обдуманное и компетентное решение в разнообразных ситуациях. Фокус на интересах спонсора при решении поставленных задач и стремление предоставить услуги неизменно высокого качества ценятся командой Андрея и спонсорами руководимых им проектов.

Работать в области клинических исследований Андрей начал сразу после окончания обучения на терапевтическом факультете Смоленской государственной медицинской академии. Одновременно с этим он проходил курс ординатуры по специальности врач-рентгенолог. Свое второе высшее образование по специальности «Управление организациями» Андрей получил в Смоленском институте бизнеса и предпринимательства, в 2010 г. защитив дипломную работу по теме «Антикризисное управление»

Татьяна Попова присоединилась к команде OCT в должности главного бухгалтера в 2009 году. Как специалист в области гражданского и экономического права, бухгалтерского учета, финансового и налогового законодательства, Татьяна отвечает за управление развитием систем учета и отчетности внутри компании, а также развитием политики компании в области налогообложения в соответствии с налоговым законодательством. Вот некоторые из основных обязанностей Татьяны: ведение журналов бухгалтерского учета, управление бюджетными расходами, учет имущества, финансовых обязательств, основных и денежных средств, в том числе инвентаризация. В сферу ответственности Татьяны также входит взаимодействие с валютными организациями, органами государственного регулирования бухгалтерского учета и кредитными учреждениями. Она также отвечает за подготовку и подачу отчетов об исполнении бюджета и смет расходов, в том числе за подготовку бухгалтерской и статистической отчетности.

Татьяна — дипломированный специалист в нескольких областях: бухгалтерский учет, аудит и право. На текущий момент опыт ее работы в области бухгалтерского учета насчитывает более 10 лет. Сейчас Татьяна продолжает свою успешную деятельность в качестве ключевого члена команды специалистов OCT, ведущей КИО в России, странах СНГ, а также в странах Центральной и Восточной Европы — поставщика качественных и эффективных услуг в области клинических исследований.

Развитие бизнеса

Ольга является выпускницей Санкт-Петербургского государственного университета экономики и финансов. В течение года участвовала в совместной программе СПГУЭФ и Хагенского заочного университета. Владеет немецким и английским языками.

Начала свою карьеру в клинических исследованиях в качестве ассистента проектов в 2009 году, через полгода получила повышение и 6 лет работала финансовым специалистом в отделе проектного менеджмента в одной из ведущих международных контрактно-исследовательских организаций. В 2016 году присоединилась к команде OCT в качестве специалиста отдела развития. С середины 2017 года исполняет обязанности руководителя отдела развития. 

Анна Янаева с отличием окончила Балтийский государственный технический университет «Военмех» по специальности «Международный промышленный менеджмент» в степени магистра, а также получила диплом MBAE (Master of Business Administration and Engineering) по совместной программе с Высшей Школой Бизнеса города Бодо, Норвегия.

Начав свою карьеру в одной из российских ИТ-компаний, Анна прошла путь от ассистента по международным отношениям до старшего менеджера по международному развитию и обрела значительный опыт в установлении деловых связей и обеспечила привлечение выгодных инвестиций в компанию.

Однако после двух лет успешной работы Анна приняла решение направить свои навыки и умения в новую область и получить новый опыт как специалист по развитию бизнеса в сфере клинических исследований. Она присоединилась к отделу развития бизнеса OCT в должности ассистента и в первый же год своей работы в компании выросла до менеджера по развитию бизнеса. Анна намерена и дальше расти в профессиональном плане в составе нашей команды и проявлять себя в качестве ценного сотрудника и надежного партнера для клиентов OCT.

Как менеджер отдела развития бизнеса Полина ответственна за расширение клиентской базы, коммуникацию с потенциальными клиентами, укрепление отношений с ними и подготовку коммерческих предложений.

Она начала свой путь в клинических исследованиях в качестве координатора и перешла в отдел развития в первый год работы в ОСТ. Прежде чем найти полюбившуюся ей индустрию, Полина работала проектным менеджером и исполнительным помощником в различных сферах бизнеса.

Полина получила степень бакалавра Высшей школы экономики, г. Санкт-Петербург, по направлению «Менеджмент организации». Также она окончила Российский государственный педагогический университет имени А. И. Герцена по специальности «Лингвистика и переводоведение». Полина профессионально владеет английским и немецким языками, а также обучалась в рамках студенческого обмена в Ольденбургском университете имени Карла фон Осецкого (Германия). 

 

Клинический отдел

В OCT Роман руководит широким спектром задач, начиная с управления клиническим исследованием и заканчивая планированием бюджета, деятельностью по организации проектов на начальных этапах, выбором поставщиков, мониторингом центров, обучением и оценкой персонала, анализом и подготовкой документации исследования, взаимодействием с клиентами и координацией деятельности проектной команды клинического исследования. Роман присоединился к команде OCT в 2008 году. Он начал свою деятельность в области международных клинических исследований в 1999 году.

Роман — обладатель степени кандидата биологических наук по специальности биохимия. Он обучался в Йельском университете по программе «Общественное здравоохранение», а также в Медицинском колледже штата Висконсин.


Ирина пришла в компанию ОСТ в июле 2016 года, имея богатый опыт работы в контрактно-исследовательских организациях, фармацевтической и биотехнологической компаниях: за плечами Ирины около 7 лет мониторинга и более 3 лет руководства проектами I-III фазы в кардиологии, эндокринологии, онкологии и гинекологии.

Ирина отвечает за организацию клинических исследований от оценки выполнимости и защиты проекта до написания отчета: она занимается планированием, разработкой документации, координацией работы поставщиков, руководством проектной командой и обучением ее сотрудников, управлением рисками. Ее внимание к деталям, ответственность, организационные навыки и опыт обеспечивают проведение проекта строго в соответствии с установленными условиями и сроками.

Ирина закончила Московский педагогический институт по специальности логопедия и МГТУ им. Н.Э. Баумана по программе MBA. Она также работала в отделении интенсивной терапии и кардиореанимации медицинской сестрой высшей категории.

Гатис присоединился к команде представительства компании OCT в г. Рига (Латвия) в 2009 году. Гатис окончил Рижский университет им. П. Страдиньша со степенью фармацевта и степенью магистра по специальности «Клиническая фармация». Ранее Гатис работал в качестве специалиста по документации для регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, а свою деятельность в области клинических исследований начал в 2007 году.

Начав в команде OCT как специалист по клиническим исследованиям, впоследствии Гатис занял позицию старшего специалиста по клиническим исследованиям, а с 2014 года стал выступать в качестве проектного менеджера. В область его ответственности входит управление проведением международных клинических исследований в странах Балтии, России и Украине.

Гатис участвовал в проведении клинических исследований I, II и III фаз в таких терапевтических областях как онкология, неврология, хирургия, дерматология, офтальмология и пульмонология. Он обладает опытом управления полным циклом клинических исследований начиная с подготовки протокола и разработки бюджета и заканчивая подготовкой отчета по клиническому исследованию.

Лев начал работу в ОСТ в 2013 году в должности специалиста по клиническим исследованиям. В 2016 году был переведен на должность старшего специалиста, после чего работал в CRO на аналогичной позиции, осуществляя контроль за набором пациентов, закрытием базы данных, работой локальной команды и прочими процессами. В настоящее время Лев занимает должность проектного менеджера в компании ОСТ.

За время своей работы Лев участвовал в международных и локальных проектах II и III фазы клинических исследований в различных областях, таких как онкология, гастроэнтерология, ревматология. Работа с данными проектами позволила ему накопить богатый практический опыт мониторинга клинических исследований.

Лев постоянно участвует в тренингах, проводимых ОСТ и спонсорами. Данные тренинги посвящены процедурам проведения клинических исследований, ICH GCP и разным терапевтическим областям. Также Лев проходит самостоятельное обучение на онлайн-курсах.

Лев с отличием окончил Санкт-Петербургскую химико-фармацевтическую академию, после чего успешно защитил выпускную работу в интернатуре. Во время учебы в Академии Лев был лауреатом стипендии компании Никомед, участником иностранной программы обмена студентов.

Яков присоединился к команде ОСТ в октябре 2016 года. Он отвечает за управление проектами, включая активности по организации всего процесса клинического исследования: выбор поставщиков услуг, планирование бюджета, анализ и подготовка документов исследования, тренинги и координацию работы сотрудников.

Яков окончил Санкт-Петербургскую государственную медицинскую академию им И. И. Мечникова по специальности «Лечебное дело» и ординатуру по терапии со специализацией в области кардиологии. На протяжении последних 9 лет Яков работал в международных контрактно-исследовательских организациях и участвовал в проектах по педиатрии и неврологии, онкологии и ревматологии, пульмонологии и нефрологии, кардиологии и офтальмологии.

Иннокентий присоединился к команде ОСТ в качестве специалиста по клиническим исследованиям в 2010 году, а в 2013 году стал занимать позицию старшего специалиста по клиническим исследованиям. С 2015 года Иннокентий выступает в качестве проектного менеджера и отвечает за все связанные с координированием проектов задачи, среди которых значатся: планирование проектов, работа с бюджетом, создание проектной команды и координация ее работы, организация и проведение рабочих встреч и тренингов, стартап активности, подбор подрядчиков, ко-мониторинг, работа с документами исследования, а также общение с клиентами

Иннокентий окончил Санкт-Перербургский Государственный медицинский университет им. ак. И. П. Павлова по специальности «лечебное дело» в 2007 году и получил сертификат по специальности хирургия в НИИ Скорой помощи им. И. И. Джанилидзе  в 2008 году, после чего завершил ординатуру по специальности травматология и ортопедия в НИИ Травматологии и ортопедии им. Р.  Р. Вредена в 2010 г. 

Денис закончил Военно-медицинскую Академию в Санкт-Петербурге и после полутора лет работы врачом-терапевтом, а также начальником терапевтического отделения начал свою карьеру в клинических исследованиях.

Денис присоединился к коллективу ОСТ летом 2017 года.  До этого на протяжении 10 лет он работал в международных контрактно-исследовательских организациях, где участвовал в проектах в области онкологии, гематологии, пульмонологии, кардиологии, неврологии и эндокринологии. Профессиональный опыт Дениса позволяет ему свободно ориентироваться в данной отрасли и находить компетентное решение в сложных ситуациях. Денис имеет большой опыт работы с крупными международными исследованиями, он отвечал за ведение проектов в России, Беларуси, Болгарии, Румынии, Венгрии, Турции, Южной Корее, Германии, Великобритании, Словакии, Хорватии и Чехии.

В 2015 году Денис прошел курс обучения по Управлению проектами, основанный на PMBOK Guide.

Юлия пришла в ОСТ в 2014 году из российской фармацевтической компании, где работала менеджером по клиническим исследованиям. Юлия отвечает за управление проектами, включая активности по организации всего процесса клинического исследования: выбор поставщиков услуг, планирование бюджета, анализ и подготовка документов исследования, тренинги и координацию работы сотрудников.

Юлия работает в области клинических исследований с 2008 года, участвовала в проектах в области психиатрии, неврологии, онкологии, гинекологии, офтальмологии, терапии, исследованиях I фазы и биоэквивалентности.

Юлия окончила воронежскую медицинскую академию им. Н. Н. Бурденко по специальности «Лечебное дело», после прохождения интернатуры работала врачом-психиатром в Санкт-Петербургском НИПНИ им. В. М. Бехтерева.

Мария Анисимова присоединилась к команде OCT в качестве координатора клинических исследований в 2008 году. Мария окончила Санкт-Петербургский Государственный Университет с дипломом магистра в области лингвистики по специальности «Устный и письменный перевод».

В роли координатора клинических исследований Мария содействовала проведению множества клинических проектов, в которых она выполняла широкий спектр задач по координированию исследований на начальных стадиях, текущих исследований, а также исследований на их завершающих стадиях. Некоторое время спустя Мария выросла до должности старшего координатора клинических исследований, в рамках которой на нее были возложены обязанности по осуществлению контроля группы других координаторов клинических исследований, а также по их обучению и оказанию поддержки в выполнении их повседневных рабочих задач.

В 2016 году Мария заняла должность Менеджера клинического отдела, в основные обязанности которого входит решение вопросов, связанных с привлечением и наймом в клинический отдел новых специалистов, организацией их соответствующего обучения и распределения их задач по различным проектам, а также проведением оценки деятельности сотрудников клинического отдела OCT в соответствии с действующими процедурами компании.

Владимир начал работу в ОСТ как специалист по клиническим исследованиям. В 2014 году был переведен на позицию старшего специалиста. Помимо проведения мониторинговых визитов, коммуникации с исследовательскими центрами, написания отчетов, поиска потенциальных центров для новых исследований, Владимир координирует работу проектов, в которых является ведущим монитором. Он также проводит обучение и тренировочные визиты для мониторов, занимается проверкой мониторинговых отчетов, поддержанием проект-специфичных документов и т.д.

Владимир занимается клиническими исследованиями с 2006 года, когда во время работы на кафедре терапии и клинической фармакологии СЗГМУ им. И.И. Мечникова начал участвовать в проектах в качестве соисследователя. В ходе дальнейшей работы в ОСТ Владимир получил большой опыт проведения КИ в различных терапевтических областях: онкология, эндокринология, внутренние болезни, ревматология, неврология, хирургия, кардиология и др.

Владимир — дипломированный врач-терапевт, имеет сертификат по клинической фармакологии. Закончил медицинский факультет Петрозаводского Государственного Университета. За его плечами интернатура, клиническая ординатура и курс аспирантуры в СЗГМУ им. И.И. Мечникова. В 2014 году Владимир году успешно защитил кандидатскую диссертацию по специальностям «Внутренние болезни и микробиология».

В отрасли клинических исследований Игорь работает 11 лет. До ОСТ Игорь занимал должности монитора и старшего монитора в глобальных контрактно-исследовательских организациях. Игорь обладает опытом мониторирования клинических исследований I-III фазы в разных областях, в том числе в аллергологии, эндокринологии, офтальмологии, кардиологии, ревматологии, нефрологии, онкологии, неврологии, урологии, респираторных заболеваниях и анемии у беременных.

Игорь получил диплом по специальности «Лечебное дело» в Российском Государственном Медицинском Университете. Он также работал хирургом в городской клинической больнице в Москве в 2001–2005 гг.

Сергей присоединился к команде ОСТ в должности старшего специалиста по клиническим исследованиям в начале 2016 года. Помимо полного цикла мониторинговых активностей, в круг его обязанностей входит поиск исследовательских центров, проведение тренингов для мониторов и ко-мониторинговых визитов, курирование работы мониторов и другие обязанности, делегируемые в рамках управления проектами.

В области клинических исследований Сергей работает с 2011 года. Он участвовал в проектах в рамках таких терапевтических областей, как кардиология, эндокринология, онкология, неврология, ревматология, нефрология, психиатрия, фтизиатрия, урология. Сергей обладает большим опытом ведения исследований биоэквивалентности, исследований III и IV фаз в качестве CRA и менеджера проектов. Он постоянно совершенствует свои теоретические знания, участвуя в тренингах по GCP, управлению проектами, улучшению качества и эффективности работы исследовательских центров и мониторинга, проект-специфичным вопросам.

Сергей окончил РХТУ им. Д.И. Менделеева по специальности «Химическая технология синтетических биологически активных веществ».

Анастасия присоединилась к команде ОСТ в феврале 2017 в качестве координатора клинических исследований, а через два года получила должность старшего координатора клинических исследований. 

Анастасия не только координирует проекты, но и контролирует загрузку всех координаторов в ОСТ, проводит тренинги по стандартным операционным процедурам компании и поддержанию архива исследования в соответствии с требованиями GCP.

Имея опыт в роли координатора клинических исследований более 10 лет, Анастасия успешно координировала значительное количество проектов в таких терапевтических областях как онкология, гематология, неврология, дерматология, пульмонология.

Анастасия окончила РГПУ им. Герцена и получила профессиональное образование по специальности преподаватель английского языка. Принимала участие в студенческой программе по обмену в США в Университете Северной Айовы. Свой опыт в этой области она обогатила, работая переводчиком в различных американских компаниях.

В сферу должностных обязанностей Екатерины Андриановой как специалиста по фармакологическому надзору входит выполнение задач, связанных с сопровождением проектов и вопросами нежелательных явлений, а также задач по фармакологическому надзору в рамках клинических и постмаркетинговых исследований. Екатерина также является контактным лицом по фармакологическому надзору. 

Начало работы Екатерины в ОСТ пришлось на октябрь 2014 года, когда она присоединилась к нашей команде в качестве специалиста по безопасности лекарственных средств. Впоследствии Екатерина заняла должность менеджера по фармакологическому надзору. Екатерина начала свою деятельность в области клинических исследований в 2009 году в должности специалиста по безопасности и упаковке лекарственных препаратов и имеет большой опыт в области фармакологического надзора лекарственных препаратов, находящихся на стадиях клинической разработки, а также уже зарегистрированных лекарственных препаратов.

Екатерина с отличием окончила Московскую Медицинскую Академию им. И. М. Сеченова по специальности «Лечебное дело», ординатуру по специальности «Неврология», аспирантуру по специальностям «Неврология», «Психиатрия». Екатерина также окончила клиническую ординатуру по специальности «Неврология» на базе Клиники нервных болезней им. А. Я. Кожевникова и получила кандидатскую степень в неврологии и психиатрии в 2013 году. 

Медицинские писатели

Олег работает в ОСТ с 2015 года.

В сферу его деятельности входит работа с медицинской документацией для подачи в регуляторные органы, включая разработку дизайна клинических исследований, определение размера выборки, написание протоколов клинических исследований, брошюры исследователя, информационного листка пациента, отчетов о клинических исследованиях, а также написание научных статей для медицинских журналов на русском и английском языках. Олег обладает опытом работы в таких терапевтических областях, как гастроэнтерология, кардиология, эндокринология, пульмонология, неврология и дерматология.

Олег окончил Военно-медицинскую академию им. С. М. Кирова, имеет ученую степень кандидата медицинских наук, обладает большим опытом научно-педагогической деятельности в области внутренних болезней. Он является автором ряда опубликованных работ и членом Европейской ассоциации медицинских писателей (EMWA).

Евгения Радькова работает в ОСТ с 2013 года. В сферу ее деятельности входит экспертиза и консультирование по вопросам методологии и дизайна клинических исследований, разработка полного комплекта документации (протокол, информированное согласие, брошюра исследователя, отчет) для клинических исследований в различных терапевтических областях. Имеет опыт работы как с интервенционными исследованиями I-IV фаз, так и с обсервационными (наблюдательными) эпидемиологическими исследованиями и программами. 

Евгения с отличием окончила Санкт-Петербургскую государственную медицинскую академию им. Мечникова, за время обучения являлась стипендиатом Правительства РФ, Губернатора Санкт-Петербурга. Кандидат медицинских наук, имеет большой опыт научно-педагогической деятельности в области фармакологии и профилактической медицины. За время работы в научно-образовательной сфере опубликовала более 50 научных работ, являлась соавтором учебно-методических пособий для студентов медицинских ВУЗов, а также соисполнителем и соавтором отчетов о научно-исследовательских работах в рамках государственных контрактов и Федеральных целевых программ России.

Накопленный научно-исследовательский опыт и знания в области медицины и фармакологии позволяют Евгении успешно решать вопросы в сфере разработки и клинических исследований лекарственных средств. Она является членом Европейской и Американской ассоциации медицинских писателей (EMWA, AMWA), а также регулярно совершенствует профессиональный уровень в области написания документации для регуляторных органов, биостатистики, методологии и дизайна клинических исследований на обучающих семинарах Научного центра экспертизы средств медицинского применения (Россия) и зарубежных образовательных организаций (Гарвардская медицинская школа, Стэнфордский университет и др.).

Евгения проводит тренинги для клинической команды ОСТ, имеет опыт выступлений на образовательных мероприятиях инновационного центра «Сколково», а также ежегодных конференциях ОСТ, которые проводятся для широкого круга специалистов в области обращения лекарственных средств.

Владимир Чистяков присоединился к команде OCT в 2010 году. В сферу его ответственности входит написание протоколов клинических исследований, научная оценка дизайна исследования, представление данных и написание отчетов по исследованию. Владимир обладает опытом работы в различных терапевтических областях, в том числе в области онкологии, гематологии, отоларингологии, гастроэнтерологии, дерматологии, эндокринологии, заболеваний дыхательной системы, офтальмологии, ревматологии и сердечно-сосудистых заболеваний. Благодаря своей высокой квалификации в фармакологии и в различных терапевтических областях Владимир является неотъемлемой частью команды OCT.

До начала своей деятельности в OCT Владимир работал в следующих учреждениях:
  • на Кафедре фармакологии СПбГМУ им. акад. И. П. Павлова в должности ассистента профессора и научного сотрудника.
  • в Университете Цинциннати в должности младшего научного сотрудника,
  • Институт фармакологии Польской Академии наук в должности младшего научного сотрудника.
Владимир получил кандидатскую степень по общей и клинической фармакологии в СПбГМУ им. акад. И. П. Павлова и является автором ряда опубликованных работ, обладателем различных грантов, ведущим спикером нескольких конференций и активным членом Европейской ассоциации медицинских писателей (EMWA).

Андрей работает в ОСТ с 2017 года. Окончил фармацевтический факультет Дальневосточного государственного медицинского университета. Является членом Европейской ассоциации медицинских писателей (EMWA).


В сферу его деятельности входит работа с медицинской документацией для подачи в регуляторные органы, включая разработку дизайна клинических исследований, определение размера выборки, написание протоколов клинических исследований, брошюры исследователя, информационного листка пациента, отчетов о клинических исследованиях. Олег обладает опытом работы в таких терапевтических областях, как гастроэнтерология, гинекология, ревматология.

Отдел регистрации препаратов и регуляторной поддержки

Наталья Елисеева начала свою деятельность в компании OCT в 2011 году. Наталья отвечает за подготовку и управление заявками и их подачами в регуляторные органы на территории России. Она обеспечивает надлежащее выполнение требований отраслевых стандартов и руководящих документов. Совместно с клиническим отделом Наталья осуществляет оценку и анализ материалов исследования на предмет их соответствия действующим нормам и руководящим принципам, курирует создание, распределение и сбор нормативных документов на начальной стадии исследования, отвечает за получение, проверку, архивирование и хранение основной документации исследования, проверяет шаблоны форм информированного согласия, заключает договора страхования и др.

Наталья закончила Институт Международной Торговли и Права (ИМТП). Наталья начала свою карьеру в OCT в должности офис менеджера, и в последствии получила повышение до должности менеджера по регуляторным вопросам. Наталья обладает большим опытом подготовки документации, подач в регуляторные органы в рамках тридцати клинических исследований.


Татьяна Горюшкина присоединилась к команде OCT в 2014 году, когда к портфелю услуг компании, оказываемых нашим клиентам была добавлена государственная регистрация лекарственных препаратов в России. Татьяна окончила Киевский национальный университет имени Тараса Шевченко со степенью магистра в области биологии. В этом же университете она получила степень кандидата наук в области биотехнологии.

До начала своей профессиональной деятельности в области регистрации лекарственных препаратов Татьяна работала в должности научного сотрудника в научно-исследовательском институте, где в ее обязанности входила разработка и оптимизация ферментных биосенсоров, портативных устройств для количественного анализа широкого спектра веществ. Впоследствии она работала в научно-исследовательском отделе фармацевтической компании в должности ведущего химика-аналитика.

Татьяна работает в области регистрации лекарственных препаратов с 2012 года. Она обладает большим опытом подготовки досье для государственной регистрации лекарственных препаратов в России, в том числе регистрации биоаналогов. 

В OCT в обязанности Татьяны как менеджера по регистрации лекарственных препаратов входит оценка и проверка документов, входящих в технологическую часть регистрационного досье на препарат, подготовка полного комплекта документов для фармацевтической части досье, а также подготовка и подача финальной версии регистрационного досье.

Обеспечение качества

Максим закончил Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет имени ак. И. П. Павлова в 2010 г. по специальности «Лечебное дело» и в дальнейшем специализировался в области неврологии. 

До начала карьеры в ОСТ Максим работал неврологом в одной из государственных больниц Санкт-Петербурга. В 2013 году он присоединился к команде ОСТ в качестве специалиста по клиническим исследованиям и 2 года спустя был переведен на должность специалиста отдела обеспечения качества. В 2018 году Максим возглавил отдел обеспечения качества. В этой роли он участвует во всех активностях отдела, включая проведение внутренних и внешних аудитов, проверок документов исследования, разрешение вопросов и проблем в области качества, обучение сотрудников компании, проведение внешних тренингов и т. д.

С 2015 года Максим является членом международной ассоциации специалистов в области качества клинических исследований, RQA (ранее BARQA). Как представитель компании, он участвует в международных конференциях, проводимых во всему миру, в том числе в Азии, Европе и России.

Иван с отличием окончил Военно-Медицинскую академию в 1999 году, а в 2000 году – интернатуру по специальности «Общая хирургия». В 2002 году получил второе высшее образование в области права в Санкт-Петербургском филиале Государственного университета Высшая школа экономики. В 2007 году Ивану была присвоена ученая степень кандидата медицинских наук.

Иван имеет опыт работы в российских и международных КИО с 2012 года в должностях специалиста по клиническим исследованиям и старшего специалиста по клиническим исследованиям. В феврале 2018 года Иван вступил в должность специалиста отдела обеспечения качества в компании ОСТ. В этой роли он занимается проверкой основной проектной документации, проведением внутренних и внешних проектных аудитов, обучением сотрудников компании и другими активностями отдела.

Логистика

Оксана присоединилась к команде ОСТ в апреле 2016 года в должности менеджера по логистике. Она занимается импортом препаратов и материалов, экспортом биологических материалов и учетом всех материалов по проекту. Контролирует своевременные доставки материалов в исследовательские центры, занимается закупками материалов, препаратов и оборудования для клинических исследований, проводит переговоры с поставщиками услуг и контролирует логистическую часть исследования.

Оксана работает в клинических исследованиях с 2012 года. Она закончила исторический факультет Санкт-Петербургского Государственного университета.

Ольга начала свою карьеру в OCT в должности офис менеджера, а впоследствии получила повышение до должности менеджера по логистике. В рамках своих должностных обязанностей Ольга несет ответственность за организацию импорта клинических материалов и исследуемых лекарственных средств, экспорта используемых и неиспользованных исследуемых препаратов и биоматериалов, осуществляет закупку продукции для клинических исследований, работает со складами, а также организует поставку грузов в исследовательские центры и из них.

Ольга закончила Севастопольский Государственный Университет по профилю «Зарубежная филология: английский и французский язык, перевод», а также получила профессиональное образование в сфере менеджмента в Саратовском Государственном Социально-Экономическом Университете. 

Администрация

Виктория присоединилась к компании OCT в августе 2016 года. В роли старшего менеджера по подбору персонала и тренингам Виктория занимается подбором персонала для компании, выстраиванием стратегии подбора персонала для новых филиалов компании и принимает участие в разработке учебных программ. Виктория работает в области клинических исследований уже больше 10 лет. Она начала свою карьеру в одной из глобальных CRO в качестве координатора клинических исследований, а затем много лет работала менеджером  и ведущим менеджером отдела персонала и тренинга, где отвечала за подбор персонала и организацию тренинга в компании.

Виктория закончила  РГПУ им. Герцена по специальности филология. В течение своей профессиональной карьеры Виктория прошла обучение на различных курсах в области клинических исследований.         

К команде ОСТ Антон присоединился в 2017 году. Он руководит отделом ИТ и отвечает за работу сети и ИТ-сервисов компании.

Ранее Антон более 12 лет работал в сфере ИТ, занимаясь телекоммуникациями ИТ-отделов компаний банковского сектора.

Александра присоединилась к команде ОСТ в 2013 году в качестве юрисконсульта. В сферу ответственности Александры входит подготовка и согласование контрактов с клиентами, контрагентами и субподрядчиками, а также организация юридического сопровождения деятельности компании в странах присутствия. Александра является основным контактным лицом для иностранных заказчиков услуг ОСТ на этапе согласования условий договоров. В ходе согласования договоров и оказания услуг по ним Александра осуществляет консультирование заказчиков об особенностях законодательства в области клинических исследований, налогообложения и прочих правовых вопросов, возникающих в связи с ведением проектов.

Начав свою карьеру в одном из банков Санкт-Петербурга, Александра за время работы прошла путь до главного специалиста отдела.

Александра окончила Санкт-Петербургский государственный экономический университет одновременно по двум специальностям — «Экономика и управление» и «Юриспруденция».