Государственная регистрация лекарственных средств в РФ

Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств

Государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации через свой Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств, в составе которого работает отдел регистрации лекарственных средств. Подробную информацию об этом можно найти на сайте Министерства здравоохранения по запросу Минздрав регистрация лекарственных средств.

Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов лучше доверить надежному участнику рынка: контрактно-исследовательской организации с многолетним опытом работы. Государственная регистрация лекарственных средств является обязательной процедурой для данных продуктов перед их попаданием на потребительский рынок. Это становится возможным после того, как препарат успешно проходит доклинические испытания и все клинические исследования. Государственная регистрация лекарственных средств в РФ состоит из нескольких этапов: получение одобрения на проведение клинического исследования, проведение клинического исследования, сбор регистрационного досье, подача досье с результатами клинического исследования в Минздрав, проведение экспертизы регистрационного досье на препарат, принятие решения о включении лекарственного препарата в Государственный реестр лекарственных средств, выдача свидетельства о государственной регистрации препарата.

События ОСТ

Представительства компании OCT

Санкт-Петербург Головной офис

Ковенский переулок, д. 5, литера «Б»,
БЦ «Ковенский 5», 7-й этаж,
Санкт-Петербург, 191014, Россия
+7 (812) 449 86 34
+7 (812) 449 86 35
 info@oct-clinicaltrials.com

Москва

Ул. Мясницкая, д. 48,
БЦ «Мясницкая Плаза»,7-й этаж,
Москва, 107078, Россия
+7 (495) 660 65 50
 moscow@oct-clinicaltrials.com