С момента своего основания в 2005 году компания ОСТ провела более 270 исследований в различных терапевтических областях. Значимую роль в успешной реализации проектов играет чуткий контроль со стороны команды проектных менеджеров OCT, каждый из которых имеет более чем пятилетний опыт руководства клиническими исследованиями.
Как менеджеры проектов, так и мониторы клинических исследований OCT - дипломированные врачи, фармакологи, химики. При осуществлении мониторинга мы применяем риск-ориентированный подход, при необходимости прибегая к удаленному контролю активностей исследовательского центра.
Выделяют два вида мониторинга: удаленный и очный. План мониторинговых визитов разрабатывается с учётом постоянной оценки рисков (risk-based monitoring). Модель определяется в зависимости от нужд проекта на этапе запуска исследования, согласовывается со Спонсором и является частью Мониторингового плана. Очные визиты в центры направлены на те виды деятельности, которые не могут быть совершены удаленно:
Спонсор может полностью доверить ОСТ ответственность за успешное проведение исследования «под ключ». Наши проектные менеджеры заблаговременно составят прогноз возможных проблем и рисков, проанализируют тенденции и подготовят варианты решений и рекомендации. Спонсор самостоятельно определяет степень вовлеченности в проект — наша команда специалистов возьмет все заботы по проведению исследования на себя.
* - Поля, обязательные для заполнения