Команда ОСТ выполняет все задачи по фармакологическому надзору и подготовке отчетов по безопасности в рамках клинических исследований. Мы можем гарантировать, что вся информация о безопасности собирается и доводится до сведения всех вовлеченных сторон в надлежащие сроки.



  • Формирование процессов и процедур фармакологического надзора
  • Оценка данных по безопасности
  • Получение данных о случаях серьезных нежелательных явлений, их описание и обработка
  • Ввод данных, кодирование по MedDRA
  • Медицинская оценка, контроль качества
  • Информирование регуляторных органов и исследовательских центров о предполагаемых серьезных непредвиденных нежелательных реакциях
  • Подготовка и подача отчетов по безопасности в регуляторные органы во всех странах проведения исследования
  • Подготовка и подача ежегодного отчета по безопасности в исследовательские центры

Благодаря опыту наших специалистов в области фармакологического надзора и глубокому пониманию регуляторных аспектов, мы готовим высококачественные отчеты по безопасности в заданные сроки.