Пакет документов для проведения клинического исследования разрабатывается медицинскими писателями ОСТ, специалистами с большим опытом работы в научной, медицинской и статистической областях. Разработанные документы соответствуют всем применимым принципам ICH GCP, а также нормативным требованиям регуляторных органов.

На своем опыте мы убедились, что слаженная работа внутри клинической команды позволяет разрабатывать эффективные стратегии для спонсоров клинических исследований. Именно поэтому медицинские писатели OCT находятся в плотном взаимодействии с регуляторным отделом и биостатистиками.

Мы занимаемся подготовкой медицинской документации как в качестве отдельной услуги, так и в рамках проектов «под ключ». Наши высококвалифицированные переводчики выполняют переводы на русский и английский языки, а для выполнения переводов на другие языки мы привлекаем внештатных специалистов.



Сводное изложение результатов доклинического исследования и клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.