Финальным этапом разработки лекарственного средства является его регистрация. Наша команда оказывает полный спектр услуг по государственной регистрации лекарственных препаратов в России как для отечественных, так и для зарубежных Спонсоров.



  • Сбор и написание документов регистрационного досье в соответствии с требованиями законодательства РФ
  • Подготовка комплекта документов регистрационного досье: административные документы, описание фармацевтических свойств, технологические данные, сведения о результатах доклинических и клинических исследований лекарственного препарата
  • Подача регистрационного досье в Министерство здравоохранения РФ
  • Квалифицированная поддержка и взаимодействие с регулятором на всех этапах, обработка официальных запросов и писем
  • Получение и предоставление клиенту свидетельства о государственной регистрации препарата в РФ