26 Декабря 2016

Клинические исследования в 2016 году

Традиционно в конце декабря мы подводим итоги года для отрасли клинических исследований. В этот раз президент ОСТ Дмитрий Шаров дал интервью «Фармацевтическому вестнику».

В нем Дмитрий рассказал об основных результатах работы компании, о том, как на клинических исследованиях отразились регуляторные изменения в фармацевтическом бизнесе и о том, какими трендами в биотехнологической индустрии запомнится 2016.

С полной версией интервью можно ознакомиться на сайте издания.

— Есть ли какой-то специфический тренд развития клинических исследований в мире и как он коррелирует с местными тенденциями?

— Мы с командой считаем одним из важнейших событий рынка открытую публикацию данных о клинических исследованиях, инициированную Европейским агентством лекарственных средств (ЕМА). Это большой шаг для всех: для самого регулятора, производителей, врачей, участников исследований, CRO, и, в конечном счете, для всех потребителей лекарственных средств. Отрасль клинических исследований очень сложна для понимания неспециалистами, при этом они являются главными потребителями результата работы этого рынка. Желание сделать клинические исследования прозрачнее и понятнее каждому – важный этап развития всей фармацевтической отрасли. Это, безусловно, должно сделать процесс разработки препаратов более эффективным и достойным доверия потребителей. Пока в России клинические исследования – это далеко не самая понятная обычному человеку история. Однако вы наверняка заметили, что в последнее время растет интерес общества к биотехнологическим проектам: появляюсь интересные команды, чьи решения привлекают потребителей и способствуют тому, что в будущем они будут готовы погружаться в детали отрасли и, в частности, узнавать больше о разработке препаратов.

— Действительно, в этом году уровень интереса к биотехнологическим проектам возрос, причем как со стороны профильных участников рынка, так и со стороны инвесторов широкого фокуса. С чем это может быть связано?

— Инвестиции в биотех в США растут на 20-25% ежегодно. У нас по правительственной программе «Биотех 2020» в бюджете предусмотрены инвестиции в размере 106 млрд. рублей на биофармецевтику и 150 млрд рублей на биомедицину. В этом году венчурный фонд нашей группы Primer Capital инвестировал в четыре проекта. Все они связаны с технологичными решениями в области медицины. Стык ИТ и фармы рождает множество возможностей: от автоматизации огромного числа сложных процессов и обработки больших данных, как в случае с Data MATRIX, до самых смелых реализаций 4П-медицины, и в первую очередь – именно ее предикативности и персонализации (прекрасный пример подобного – проекты компании «Атлас»).

Особый потенциал мы видим в развитии направления медицинских изделий. В 2015 году в объем этого рынка составил 270 млрд рублей. Из 35 тысяч зарегистрированных на территории РФ изделий около 30% произведено российскими компаниями и, судя по всему, эта цифра будет расти. Здесь тоже есть интересные диагностические проекты, которыми занимается наша команда по регуляторному консалтингу РиКон.