19 Октября 2016

Команда ОСТ завершила набор пациентов в исследование I фазы

Это открытое, многоцентровое, нерандомизированное исследование I фазы среди пациентов с онкологическим заболеванием.  

Целью данного клинического исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров исследуемого препарата для приготовления эмульсии для инфузий. Планируется определение максимально переносимой дозы препарата.

Набор пациентов в когорты осуществлялся последовательно, начиная с когорты наименьшего изучаемого дозового уровня. Планировалось, что в исследовании примут участие 30 пациентов. Учитывая возможность выбывания в период скрининга, в набор были включены 35 пациентов — мужчины и женщины от 18 до 75 лет. Продолжительность участия каждого пациента в исследовании составит не более 36 дней.

Срок проведения исследования составит приблизительно 11 месяцев.

Рак молочной железы (РМЖ) является наиболее частым онкологическим заболеванием во многих странах. В развитых странах в структуре онкологической заболеваемости женщин РМЖ занимает первое место (26% всех случаев рака) и является ведущей причиной смерти от онкологических заболеваний среди женщин. С 1990 года заболеваемость ежегодно увеличивается на 1,5%. В России в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями у женщин РМЖ с 1985 года вышел на первое место и в 2004 году составил 19,8%, при этом прирост за 10 лет составил 35,6%.

В данном проекте ОСТ предоставляет полный перечень услуг по организации и проведению клинического исследования, за исключением активностей по взаимодействию с регуляторными органами.

Команде ОСТ хорошо знакомы тонкости работы по исследованию рака молочной железы. Компания провела более 15 исследований данного типа заболевания. Проекты в области онкологии составляют большую часть среди исследований, проведенных ОСТ. Среди других частых запросов компании – инфекционные заболевания, респираторные заболевания, кардиология, хирургия, ревматология и т.д. Подробнее ознакомиться с опытом ОСТ, включающим исследования I-IVфазы и исследования биоэквивалентности, можно на сайте