9 Августа 2016

Более половины пациентов включены в исследование II фазы

Это международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование  II фазы. Цель исследования – изучение эффективности и безопасности препарата у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения.

В ходе исследования планируется скринировать около 150 женщин от 21 года, учитывая, что рандомизированы будут более 100. Пациентки будут распределены в 2 терапевтические группы в соотношении 1:1. Общая продолжительность исследования составит  приблизительно 12 месяцев. На набор пациентов планируется отвести 6 месяцев.

Нарушение сексуальной функции у женщин является одной из причин проблемы, связанной с центральным звеном регуляции репродуктивной функции. В настоящее время в мире нет зарегистрированных лекарственных препаратов для фармакологического лечения нарушений сексуальной функции у женщин. Основой лечения пациенток с нарушениями сексуальной функции являются различные психотерапевтические методики, а фармакологические препараты, если и применяются, то исключительно в виде вспомогательной терапии. В ходе открытого клинического исследования фазы I установлено, что применение исследуемого препарата способствует улучшению сексуальной функции женщин-добровольцев.

На сегодняшний день рандомизировано уже более 50 пациенток.

В данном проекте команда ОСТ отвечает за полный перечень услуг по проведению клинического исследования, включая написание медицинской документации и дата-менеджмент