18 Мая 2016

В исследование III фазы включены первые пациенты

Всего планируется участие 180 мужчин и женщин 18-75 лет. В набор пациентов вовлечено 17 центров.

Это многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах мази для ректального и наружного применения у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни. В ходе проекта будет оценена эффективность, безопасность и фармакокинетика препарата. 

Геморрой и анальная трещина являются одними из самых распространенных колопроктологических заболеваний. Заболеваемость геморроем составляет 130-145 человек на 1000 взрослого населения. В качестве перспективного средства местной терапии острого геморроя, острой и хронической анальной трещины рассматривается комбинированный препарат. В Российской Федерации в настоящее время комбинированные препараты для местного применения с подобным составом не зарегистрированы.

Исследования III фазы составляют более 30% всех проектов, проведенных ОСТ. Многолетнее взаимодействие с ведущими исследовательскими центрами и специалистами в самых разных областях позволяют оптимизировать скорость набора пациентов и добровольцев.  Более 10 лет работы на рынке клинических исследований России, Европы и США, более 40 успешно пройденных аудитов международных фармацевтических компаний позволяют быть уверенными в качестве предлагаемых ОСТ услуг.

Подробнее о данном исследовании