12 Апреля 2016

Получено разрешение на проведение исследования III фазы препарата для лечения и облегчения симптоматики геморроя

В исследовании примут участие более 180 пациентов из 17 центров. Для этого планируется скринировать более 200 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 75 лет.

Это многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах мази для ректального и наружного применения у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни. Цель исследования – оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата. 

Геморрой и анальная трещина являются одними из самых распространенных колопроктологических заболеваний. Заболеваемость геморроем составляет 130-145 человек на 1000 взрослого населения. В качестве перспективного средства местной терапии острого геморроя, острой и хронической анальной трещины рассматривается комбинированный препарат. В Российской Федерации в настоящее время комбинированные препараты для местного применения с подобным составом не зарегистрированы.

Ранее команда ОСТ полностью осуществила проведение исследования I фазы, в котором препарат показал себя как безопасный. После завершения III фазы планируется подача документов на регистрацию препарата.

ОСТ успешно проведено более 60 исследований III фазы. Мы сотрудничаем c ведущими  исследовательскими центрами  для обеспечения быстрого набора пациентов. Наш обширный опыт проведения более 200 клинических исследований в различных терапевтических областях и связи с ключевыми ведущими специалистами и главными исследователями в более чем 1600 исследовательских центрах дают нам абсолютную уверенность как в качестве данных, получаемых в рамках проводимых нами клинических исследований, так и в нашей способности укладываться в жесткие сроки набора пациентов.