1 Марта 2016

Получено разрешение на проведение исследования III фазы

Цель исследования – выявить преимущество определенной комбинации растворов при проведении инфузионной терапии для пациентов с запланированными операционными вмешательствами.

Компания ОСТ рада сообщить о получении разрешения на проведение исследования инфузионной терапии для коррекции абсолютной или относительной гиповолемии у пациентов с плановым хирургическим вмешательством на органах брюшной полости или таза.

Это многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование III фазы, проводимое в двух параллельных группах. Цель исследования – выявить преимущество определенной комбинации растворов при проведении инфузионной терапии для пациентов с запланированными операционными вмешательствами.

В данное исследование планируется включить более 70 пациентов в нескольких  исследовательских центрах на территории России. Ожидаемая продолжительность исследования составляет около 1,5 лет.

В данном проекте ОСТ осуществляет полное сопровождение исследования, включая написание медицинской документации, выбор исследовательских центров, регуляторное сопровождение проекта, работу с локальными этическими комитетами, заключение договоров с клиниками и главными исследователями, проектный менеджмент, мониторинг, логистическую поддержку, обработку данных и написание статистического отчета.

Более 50 исследований III фазы, успешно проведенных командой ОСТ, включают проекты по самым разным нозологиям: от респираторных заболеваний до кардиологии, психиатрии, онкологии и др. Многолетний опыт проведения исследований дает нашим спонсорам абсолютную уверенность как в качестве данных, так и в способности укладываться в жесткие сроки набора пациентов.