17 Февраля 2016

Компания ОСТ подписала контракт на проведение наблюдательного исследования у пациентов с раком молочной железы

С радостью сообщаем, что компания ОСТ подписала контракт на проведение долгосрочного наблюдательного исследования для оценки кардиологической безопасности препарата у пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы.

Главная цель исследования — наблюдение за частотой возникновения манифестирующей сердечной недостаточности у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании, в рамках которого они получали исследуемый препарат. Дополнительная цель исследования состоит в наблюдении за частотой наступления сердечной смерти и развития других серьезных кардиологических состояний.

Согласно данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения), в мире ежегодно регистрируют от 800 тыс. до 1 млн. новых случаев заболевания раком молочной железы. В 2010 году рак молочной железы занимал 1-е место как в структуре заболеваемости среди женского населения России злокачественными новообразованиями (20,5 %), так и в структуре смертности от таких заболеваний (17,2 %); при этом, число впервые выявленных случаев рака молочной железы выросло до 57 241. Лечение раковых заболеваний остается важной проблемой для здравоохранения, требующей постоянной разработки новых препаратов для решения насущных медицинских потребностей населения в этой области.

Ожидается, что в течение 10 месяцев для участия в данном исследовании, проводящемся в России и Украине, будет включено более 500 пациентов. Исследование будет завершено в течение 5 лет после включения последнего пациента.

В данном проекте ОСТ осуществляет проверку медицинской документации, написание поправок, организацию исследования, регуляторное сопровождение проекта, работу с локальными этическими комитетами, проведение исследования и мониторинг. Многолетняя экспертиза ОСТ в онкологии подтверждается успешным проведением более 50 исследований в этой области, посвященных разным типам рака. Такой опыт позволит нашей профессиональной команде провести данное исследование на самом высоком уровне.