19 Января 2016

ОСТ подписала контракт на проведение исследования биоэквивалентности для международной фармацевтической компании

Это открытое, двустороннее перекрестное, рандомизированное исследование биоэквивалентности препарата для респираторного заболевания на здоровых добровольцах в Российской Федерации.

Спонсором проекта является наш постоянный клиент, крупная европейская фармацевтическая компания.

Исследование призвано определить скорость и степень всасывания исследуемого препарата в сравнении с референтным. Проект был инициирован с целью дальнейшей регистрации препарата.

В исследовании планируется участие 1 центра, который будет работать с 26 добровольцами. В данном проекте ОСТ осуществляет полный цикл работ. В данный момент команда ОСТ готовит к старту доклиническое исследование, после которого нами будет осуществлена  подача документов на разрешение исследования биоэквивалентности в Министерство Здравоохранения РФ. 

Инфекция верхних дыхательных путей может быть вызвана различными вирусами, проявляющимися несколькими симптомами. Комбинация нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и противоотечных средств широко используется сегодня. Вирусные инфекции верхних дыхательных путей вызывают множественные расстройства, такие как головная боль, боль в горле, ломота в теле и боли, насморк, заложенность носа, боль в пазухах и лихорадки. Чтобы обеспечить быстрое, эффективное и своевременное облегчение  большинства этих симптомов, спонсор обновил формулу своего ранее зарегистрированного и продемонстрировавшего свою эффективность препарата.

ОСТ обладает большим опытом исследования препаратов в области респираторных заболеваний. За последние несколько лет компания реализовала 6 проектов по данной нозологии, включая проведение доклинических исследований. Благодаря глубокой экспертизе команды ОСТ, нам удалось стать лидирующей контрактно-исследовательской организацией на локальном рынке и задать самую высокую планку качеству клинических исследований в России.