14 Декабря 2015

Фармаконадзор в России и ЕврАзЭс: итоги семинара

10 декабря 2015 года компания РиКон провела семинар, посвященный системе фармаконадзора в России и ЕврАзЭС. В мероприятии приняли участие около 80 человек.

10 декабря 2015 года компания РиКон провела семинар, посвященный системе фармаконадзора в России и ЕврАзЭС. В мероприятии приняли участие около 80 человек, среди которых были сотрудники фармацевтических компаний (представители отделов регистрации и фармаконадзора, отделов качества, медицинских отделов и отделов клинических исследований), дистрибуторов и компаний-разработчиков лекарственных препаратов.

collage11.jpg

Управляющий партнер РиКон Анна Астахова рассказала о требованиях к системе фармаконадзора, особенностях ее построения на предприятии и проблемах, возникающих на этом пути. В настоящий момент находятся в стадии гармонизации и окончательного утверждения  два  нормативно-правовых документа, регламентирующих работу по фармаконадзору в России и в ЕАЭС. Несмотря на то, что на текущий период отсутствуют их  финальные версии, с  1 января 2016 года изменения будут приняты и коснутся каждой компании, работающей на территории РФ. Приглашенные эксперты семинара Екатерина Андрианова (ОСТ) и Кристина Леус (Data MATRIX) поделились своим видением инструментов исполнения требований фармаконадзора с точки зрения компании-провайдера клинических исследований и с позиции поставщика технических решений для отрасли. В частности, Кристина Леус рассказала о разработке нового программного модуля по фармаконадзору внутри системы MATRIX Cloud.

«Многие детали в построении системы фармаконадзора вызывали активную дискуссию между участниками семинара. Это был замечательный эксперимент, где помимо получения теоретических знаний участники обменялись опытом работы и получили ответы на вопросы, с которыми пришли. Мы благодарим всех гостей за создание теплой атмосферы и активную позицию. В следующем году мы также планируем проведение семинаров на злободневные темы для специалистов отрасли», - комментирует Анна Астахова.

Подробнее о том, как прошла конференция, смотрите в галерее.