27 Ноября 2015

Обеспечение качества на Asia Quality Assurance Forum

10–11 ноября 2015 года специалисты по обеспечению качества ОСТ посетили  профессиональную конференцию в Южной Корее.

10–11 ноября 2015 года специалисты по обеспечению качества ОСТ посетили  профессиональную конференцию в Южной Корее. Asia Quality Assurance Forum проходил в Сеульском Национальном Университете. Форум проводится раз в два года, в 2015 встреча специалистов стала второй по счету.

Форум был открыт выступлением директора компании по разработке компьютерных игр Riot Games. Его презентация была посвящена тем целям, которые ставит перед собой отдел качества любой компании. На примере организации работы в отличной от клинических исследований индустрии спикер наглядно показал схожесть подходов в решении тех задач, которые стоят каждый день перед отделами качества. Обеспечение и контроль качества – краеугольные камни, на которые опирается любая компания, цель которой – продвижение услуг на высококонкурентных рынках. 

Весь форум был разделен на 3 параллельные части: Надлежащая Клиническая Практика (GCP) и Фармаконадзор (PV), Надлежащая Производственная Практика (GMP) и Надлежащая Лабораторная Практика (GLP).

Cпикеры блока GCP/PV затронули в своих докладах вопросы  мониторинга на основе оценки рисков (RBM), процессы эскалации проблем (issue escalation process), процессы управления коррекционными и предупреждающими действиями (CAPA process), управление рисками, организацию системы фармаконадзора на примере опыта Кореи и Японии и др. Отдельное внимание было уделено роли QA фармацевтических компаний, контрактно-исследовательских организаций, а также исследовательских центров. 

В форуме приняли участие делегаты из Кореи, Сингапура, Японии, Германии, Китая, Ирана и Тайваня. Asia Quality Assurance Forum считается одной из самых передовых площадок отрасли для обсуждения всех вопросов, связанных с обеспечением контроля качества при проведении клинических исследований на международном уровне.