28 Октября 2015

ОСТ начинает набор пациентов для исследования II фазы рака ободочной кишки

Это многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препарата, воздействующего на интенсивность иммунного  ответа клеток опухолевой ткани у пациентов с раком ободочной кишки.

Молекула исследуемого препарата – инновационная разработка. Данное исследование II фазы является пилотным как в России, так во всем мире.

Один из основных аспектов опухолевого патогенеза – низкая выраженность иммунного ответа как в опухолевых, так и в окружающих неповрежденных клетках. Исследуемый препарат является специфическим стимулятором механизма активации иммунитета. Он оказывает противоопухолевое действие, вызывая замедление роста и развития опухолей одного вида, но разной локализации. Имеющиеся доклинические данные позволяют предполагать его наибольшую эффективность у пациентов с колоректальным раком, что может повысить резектабельность опухоли, уменьшить вероятность диссеминации опухолевых клеток во время хирургического вмешательства.

В исследование планируется включить более 30 пациентов, которым будет вводиться исследуемый препарат в различных дозировках. Продолжительность участия в исследовании составит около 1,5 месяцев.  По окончании основной части исследования предполагается проведение следующей части, которая продлится около 12 месяцев. За этот период пациентам будут проводиться КТ- и МРТ-исследования.

В рамках данного проекта ОСТ будет оказывать следующий спектр услуг: проектный менеджмент, мониторинг исследования, обработка данных, проведение статистического анализа, а также подготовка финального отчета. ОСТ имеет большой опыт проведения исследований в области онкологии, а также клинических проектов различных фаз и нозологий. Долгосрочное сотрудничество компании ОСТ с исследовательскими центрами служит гарантией успешного проведения исследования.