20 Октября 2015

Получено разрешение на проведение КИ I фазы нового лекарственного препарата для лечения и облегчения симптоматики геморроя

Это открытое, нерандомизированное, одноцентровое исследование. Препарат представляет собой гель для ректального и наружного применения.

Он основан на уникальном механизме действия, который не используется в присутствующих сейчас на рынке продуктах.

Благодаря применению нанотехнологий разработчикам удалось добиться многократного улучшения физико-химических характеристик действующих веществ препарата. Кроме того, найдено новое для данной терапевтической области комбинаторное решение. Оно позволило впервые в мире объединить несовместимые ранее действующие вещества (комбинация нифедипина и лидокаина), оказывающие одновременно лечебное и обезболивающее действия. Препарат представлен в форме геля на нежировой основе, что обеспечивает удобство его использования и длительный срок хранения.

Цель исследования – изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата при его однократном применении у здоровых добровольцев.

В данном проекте команда ОСТ отвечает за полный перечень работ: от проведения уже успешно завершенных доклинических исследований до регистрации препарата. Компания обладает большим опытом проведения клинических исследований I фазы в самых разных терапевтических областях.