8 Октября 2015

III Ежегодная конференция ОСТ: новые темы, новые дискуссии

III Ежегодная конференция ОСТ: новые темы, новые дискуссии
2 октября 2015 года состоялась организованная компанией ОСТ конференция «Клинические исследования в России и за рубежом».

В ней приняли участие сотрудники фармацевтических и биотехнологических компаний, регуляторных отделов, стартапы, разрабатывающие лекарственные препараты и медицинские изделия, инвесторы, заинтересованные в биомед-проектах.

Гости имели возможность поучаствовать в двух параллельных сессиях выступлений. Шесть тем конференции покрыли самый широкий круг вопросов и на этот раз вышли за рамки обсуждения проведения, технических аспектов и регуляторной базы клинических исследований. В этом году были подняты и вопросы, полезные для реализации идей разработчиков фармацевтических проектов.

 Свои доклады на мероприятии представили сотрудники компаний ОСТ, Data MATRIX, РиКон, Primer Capital. Выступили и приглашенные спикеры:

  • Ирина Бондарева &mdash биостатистик, НИИ ФХМ ФМБА России
  • Михаил Самсонов &mdash директор медицинского департамента «Р-Фарм»
  • Кристина Ходова &mdash руководитель направления «Онкология/Иммунология» Кластера биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково»,
  • Дмитрий Голиков &mdash генеральный директор «Айвикс»,
  • Кирилл Волынчик &mdash директор по развитию Биофармацевтического кластера «Северный».

Conf0210.JPG

Один из докладов конференции был посвящен изменениям в государственном регулировании клинических исследований и регистрации лекарственных средств.

Свое видение изменений и их влияния на работу R&D-компаний в ближайшей перспективе представили Анна Астахова и Андрей Кожанов, управляющие партнеры компании РиКон. «После обзора изменений развернулась активная дискуссия по насущным вопросам регистрации: от состава пакета документов для получения разрешения на проведение клинических исследований до вопроса взаимозаменяемости препаратов. Мы пригласили Михаила Самсонова, эксперта отрасли, для комментария со стороны. Надеемся, что состоявшийся обмен мнениями и опытом, позволит участникам конференции встретить изменения в 61 ФЗ максимально подготовленными», - комментирует Андрей Кожанов.

Фонд Primer Capital организовал панельную дискуссию о стратегических партнерствах в фармацевтических проектах. В ней поучаствовали представители венчурного рынка, фармкомпаний и стартапов. «Участники дискуссии с разных сторон поделились своими мнениями, на чем нужно концентрироваться при обращении за инвестициями и какие этапы требуют наибольшей проработки. Такое живое обсуждение позволило представителям компаний-разработчиков напрямую услышать ответы инвесторов и партнеров. Думаю, в будущем это поможет разработчикам избежать многих ошибок», - комментирует генеральный директор Primer Capital Екатерина Теплухина. В ходе сессии эксперты отметили и одну из важных проблем текущего рынка –  хорошую экспертизу в отрасли, которая становится основным барьером для входа новых игроков: «Финансы не единственный ресурс, необходимый разработчикам. Зачастую они больше нуждаются в компетентных помощниках и профессиональном совете на каждом этапе развития проекта. Это, безусловно, требует развитой экосистемы научных, исследовательских и производственных организаций», — отметила исполнительный директор фонда Елизавета Рождественская. 

Как и на прошлых мероприятиях ОСТ, в этом году большое внимание гостей привлекли секции, посвященные проблемам обеспечения качества исследований, критериям эффективности лекарственного препарата, биостатистике. Доклад по облачным приложениям для исследований был представлен Кристиной Леус из Data MATRIX: «С каждым годом мы видим все больший интерес отрасли в России к облачным решениям. Эта конференция – еще одна возможность объяснить все нюансы, связанные с такими решениями, и ответить на вопросы аудитории». 

«Клинические исследования в России и за рубежом»-2015 стали третьей ежегодной конференцией ОСТ. В этот раз ее посетило более 150 участников. 

«Мы очень рады, что в этом году нам удалось тематически серьезно расширить конференцию и привлечь много отраслевых экспертов. Для нас эта конференция не только возможность поделиться последней информацией с коллегами и внести свой вклад в развитие отрасли. В первую очередь это дискуссионная площадка и шанс представителям индустрии вместе обсудить важные темы», - прокомментировал конференцию Дмитрий Шаров, генеральный директор ОСТ. 

Conf2.JPG