30 Марта 2015

OCT совместно с Фондом «Сколково» провели семинар по доклиническим исследованиям и ранним фазам клинических исследований

OCT совместно с Фондом «Сколково» организовали семинар, посвященный доклиническим исследованиям и ранним фазам клинических исследований.

OCT совместно с Фондом «Сколково» организовали семинар, посвященный доклиническим исследованиям и ранним фазам клинических исследований, который прошел 19 марта в «Гиперкубе», здании инновационного центра «Сколково».

Мероприятие посетило более 100 участников как из научно-исследовательских институтов и больниц, так и из известных фармацевтических компаний, небольших новых компаний и биотехнологических компаний, которые были особенно заинтересованы в получении информации об особенностях проведения исследований с участием животных и доклинических исследований, в том числе о том, как их результаты могут сказаться на дизайне последующих клинических исследований.

Семинар открыл Кирилл Каем, вице-президент Фонда «Сколково» и главный исполнительный директор Биомедицинского кластера Фонда «Сколково», который отметил особую важность и актуальность тем семинара как для членов Фонда «Сколково», так и для новых компаний и других игроков рынка.

Мария Зайцева, менеджер по доклиническим исследованиям, аудитор и глава отдела обеспечения качества OCT, выступила в качестве первого докладчика и начала свое повествование с темы организации многоцентровых доклинических исследований, а также гармонизации российской нормативной базы с международными стандартами. Мария рассказала о процедуре аккредитации центров доклинических исследований на предмет проверки их соответствия требованиям Надлежащей лабораторной практики – GLP (центр доклинических исследований, о котором рассказывала Мария, должен получить сертификат соответствия принципам Надлежащей лабораторной практике в начале лета этого года).

Maria Zaitseva at Skolkovo

Ещё одним представителем компании OCT, выступающим на семинаре, являлся Владимир Чистяков, медицинский писатель и эксперт в области дизайна клинических исследований. На примере противоопухолевого препарата Владимир поделился ценными рекомендациями в части выбора доз для клинического исследования первого применения препарата у человека.

Vladimir Chistyakov at Skolkovo

Слушатели семинара были впечатлены высоким уровнем профессионализма и экспертизы докладчиков.

Это не первый семинар, совместно организуемый компанией OCT и Фондом «Сколково». Подобные мероприятия — прекрасная возможность дать новым компаниям, находящимся на ранних стадиях развития, ценную информацию и поделиться с ними нашим практическим опытом планирования и организации доклинических исследований и клинических исследований ранних фаз, который сложно недооценить.

Как контрактно-исследовательская организация, оказывающая полный спектр услуг, мы всегда с готовностью поможем нашим клиентам в выводе их продукции на рынок, вне зависимости от того, находятся ли они на стадии планирования программы доклинических исследований или обдумывают дизайн клинического исследования I фазы для своего препарата.