Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств

Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств

Экспертиза и регистрация лекарственных средств осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации. В рамках Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств функционируют отделы клинических исследований, регистрации, регулирования обращения зарегистрированных лекарственных препаратов и регистрации цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения занимается обеспечением экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и контроля качества, эффективности и безопасности препаратов.

Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств разработаны Евразийской экономической комиссией по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в Евразийском экономическом оюзе (ЕАЭС). Общий рынок лекарств данного региона начал функционировать 1 января 2016 года. Разработанные правила учитывают международный опыт, рекомендации экспертов рынка и представителей бизнес-сообщества, они призваны обеспечить свободное перемещение безопасных, эффективных и качественных лекарств по территории региона.

События ОСТ

  • BIO-Europe Spring
    С:

    ПО:


    МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ:

    Амстердам, Нидерланды

  • DIA Annual Meeting
    С:

    ПО:


    МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ:

    Бостон, США

Представительства компании OCT

Санкт-Петербург Головной офис

Ковенский переулок, д. 5, литера «Б»,
БЦ «Ковенский 5», 7-й этаж,
Санкт-Петербург, 191014, Россия
+7 (812) 449 86 34
+7 (812) 449 86 35
 info@oct-clinicaltrials.com

Москва

Ул. Мясницкая, д. 48,
БЦ «Мясницкая Плаза»,7-й этаж,
Москва, 107078, Россия
+7 (495) 660 65 50
 moscow@oct-clinicaltrials.com