Проектный менеджер несет ответственность за управление проектами в пределах установленного объема, сроков и бюджета при соблюдении высочайших стандартов качества, как это согласовано в договоре между компанией и клиентом.

Основные обязанности включают, но не ограничиваются следующим:

  • Планирование проекта (в том числе подготовка планов проекта, например, плана мониторинга, планов управления препаратами, плана обеспечения безопасности, плана включения пациентов в исследование и т.д.) 
  • Работа с директором по клиническим операциям при формировании проектной команды 
  • Управление проектной командой, распределение обязанностей внутри проектной команды
  • Организация и проведение собраний исследовательской команды
  • Организация и проведение обучения для членов исследовательской команды
  • Организация и проведение стартовых совещаний исследовательской команды
  • Организация встреч с исследователями 
  • Поиск поставщиков услуг и управление поставщиками, в том числе проверка счетов-фактур от поставщиков на предмет выполненных мероприятий в пределах объема их работ и одобрение этих счетов перед осуществлением выплат 
  • Координация логистических мероприятий в рамках исследования 
  • Разработка и создание документов для исследования, методических рекомендаций, планов
  • Совместный мониторинг исследовательских центров 
  • Проверка отчетов по всем визитам, выполненным специалистами по клиническим исследованиям (визит выбора центра, инициирующий, рутинный визиты и визиты закрытия центра)
  • Отчетность и коммуникация со спонсором 
  • Своевременное предоставление отчетности по статусу проекта руководству
  • Координация оплаты услуг исследователей
  • Координация оплаты услуг больниц 
  • Координация оплаты услуг третьих лиц
  • Контроль бюджета совместно со спонсором
  • Координация деятельности всех отделов компании, вовлеченных в проект 
  • Участие в аудитах/проверках
  • Участие в тренингах, организуемых компанией OCT, тренингах по СОП
  • Финансовое планирование различных мероприятий, связанных с исследованием, совместно с финансовым отделом и отделом развития бизнеса
  • Проверка отчетов по командировкам, подготовленных членами проектной команды
  • Проведение других мероприятий по запросу главного менеджера

Требования к кандидатам:

  • Свободный английский, письменное и устное общение
  • По крайней мере 3 года опыта работы в качестве специалиста по клиническим исследованиям или координатора клинических исследований
  • По крайней мере 1 год опыта работы в области управления проектами
  • Уверенные управленческие навыки
  • Доказанная способность привлекать, обучать и мотивировать персонал

Условия:

Мы находимся в Санкт-Петербурге, Москве и Киеве и ищем сотрудников на постоянную основу. Размер заработной платы определяется по результатам собеседования.
Если вас заинтересовала данная вакансия, присылайте резюме нашему старшему менеджеру по тренингу и найму персонала Виктории Доильницыной

Данная позиция в первую очередь предусматривает выполнение функций по мониторингу исследовательских центров (предварительный, инициирующий, рутинный визиты и визиты закрытия центра) на предмет проверки соответствия протоколу исследования, ICH GCP, стандартным операционным процедурам компании и действующим нормативным правилам. В сферу обязанностей также входит: проведение переговоров с исследовательскими центрами, с которыми заключен договор на проведение исследования, обсуждение вопросов, связанных с бюджетом исследования, получение и анализ необходимых документов от исследовательских центров.

Данная позиция предусматривает выполнение полного комплекса мер по мониторингу:

  • Предварительные визиты
  • Инициирующие визиты
  • Рутинные мониторинговые визиты
  • Визиты закрытия исследовательских центров
  • Содействие при обучении младших специалистов по клиническим исследованиям
  • Выполнение функций проектного менеджера при необходимости
  • Содействие при проведении экономической оценки
  • Обсуждение с исследовательскими центрами вопросов, связанных с договорами на проведение исследования и бюджетом исследования
  • Получение и анализ необходимых документов от исследовательских центров.

Условия:

  • Мы ищем сотрудников на постоянную основу в наш головной офис в г. Санкт-Петербурге и в отделение в г. Москве (ближайшая ст. метро «Красные Ворота»).
  • Размер заработной платы определяется по результатам собеседования

Требования к кандидатам:

  • Медицинское образование
  • Свободный английский, письменное и устное общение
  • Уверенные управленческие навыки
  • Обязательное требование — по крайней мере 1 год работы в области мониторинга клинических исследований
  • Приветствуется опыт работы в онкологических исследованиях
  • Готовность к командировкам (до 65 % рабочего времени)

Опыт работы в онкологических исследованиях будет преимуществом!

Если вас заинтересовала данная вакансия, присылайте резюме нашему старшему менеджеру по тренингу и найму персонала Виктории Доильницыной

В основные обязанности Медицинского писателя входит следующее:

  • Разработка дизайна исследований, а также определение размера выборки
  • Консультирование клиентов на стадии разработки документов для исследования
  • Разработка таких документов для исследования
  • Консультирование проектной команды по вопросам, связанным с протоколом исследования.

Требования к кандидатам:

  • Высшее образование в области медицины или биологии; степень кандидата наук или доктора медицинских наук. Опыт написания основных документов исследования (протоколов, форм информированного согласия, брошюр исследователя, досье исследуемых лекарственных препаратов, финальных отчетов исследования, ИРК) для клинических исследований в соответствии с международными стандартами EMEA и/или FDA
  • Знание требований российского, европейского и американского законодательства, регулирующих дизайн клинических исследований, структуру и содержание основных документов

Условия:

  • Мы ищем сотрудников на постоянную основу в Санкт-Петербурге, Москве и Киеве. Мы также приветствуем кандидатов на позиции удаленных медицинских писателей и фрилансеров!
  • Размер заработной платы определяется по результатам собеседования.

Если вас заинтересовала данная вакансия, присылайте резюме нашему старшему менеджеру по тренингу и найму персонала Виктории Доильницыной

Координатор клинических исследований координирует работу специалистов по клиническим исследованиям и оказывает содействие проектному менеджеру при проведении клинических исследований.

Сфера обязанностей:

  • Взаимодействие со Спонсором по вопросам исследования, не относящимся к области медицины
  • Содействие в организации и проведении связанных с исследованиями собраний/тренингов
  • Содействие в подготовке и подаче отчетности по стадиям выполнения проектов
  • Контроль предоставляемых исследователями счетов на оплату
  • Содействие в организации встреч с исследователями
  • Содействие в координации деятельности всех отделов и групп, участвующих в проекте
  • Содействие в создании процедур по определенным аспектам исследования, подготовка папок исследовательских центров, ведение основной папки исследования
  • Осуществление перевода документов исследования
  • Содействие при подготовке пакета документов и их подаче в регуляторные органы.
  • Содействие при подготовке финансовых отчетов и других документов.

Требования к кандидатам: 

  • Высшее образование (предпочтительно филологическое или лингвистическое)
  • Свободное владение английским и русским языком (устное и письменное общение)
  • Умение работать в условиях жесткого графика
  • Лидерские качества, быстрая обучаемость
  • Хорошие презентационные навыки 

Условия:

  • Мы находимся в Санкт-Петербурге и Москве и ищем сотрудников на постоянную основу
  • Размер заработной платы определяется по результатам собеседования

Если вас заинтересовала данная вакансия, присылайте резюме нашему старшему менеджеру по тренингу и найму персонала Виктории Доильницыной