Мария Зайцева, MRQA, врач, к.м.н.

Мария Зайцева, MRQA, врач, к.м.н.

Глава отдела обеспечения качества

Мария Зайцева присоединилась к команде OCT в мае 2006 года. В сферу ее ответственности входит осуществление контроля за системой обеспечения качества. Являясь квалифицированным инструктором по GCP и членом Британской ассоциации обеспечения качества исследований (BARQA) и Общества по обеспечению качества (SQA), Мария организует аудиты клинических исследований различных фаз (I-IV), проводимых OCT.

На счету Марии — более 50 аудитов OCT в России, Украине, Беларуси, Литве, Латвии и Эстонии. Она также на регулярной основе участвует в GCP тренингах на конференциях, организуемых Американским обществом по контролю качества. Опыт работы Марии в области клинических исследований насчитывает более 14 лет. Мария окончила СПБГМУ им. Павлова с дипломом врача и получила степень кандидата наук в области фармакологии и клинической фармакологии в Институте токсикологии Министерства здравоохранения.

До начала работы в составе команды OCT Мария занимала должности специалиста по клиническим исследованиям, старшего специалиста по клиническим исследованиям, а также специалиста по контролю качества в ряде медицинских и фармацевтических компаний. За её плечами огромный опыт в области проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, доклинических испытаний, а также в различных терапевтических областях, включая пульмонологию, гастроэнтерологию, дерматологию, эндокринологию, заболевания дыхательной системы, офтальмологию, ревматологию и сердечно-сосудистые заболевания.

Мария начала свою деятельность в области контроля качества в 2002 году. В то время она также принимала участие в практических тренингах, организуемых компаниями Elli Lily, MPI Research и Covance.